不少大湾区居民在过去多年均有来港求医需求,中央去年11月推出“港澳药械通”政策,允许大湾区指定医疗机构经广东省审批后,可使用临床急需、港澳已使用的药物和医疗仪器。
作为首间试点的港大深圳医院,已于今年7月底完成试点计划,院长卢宠茂毫不讳言认为政策对医院来说是“烫手山芋”,因若出现差错医院要“孭飞”,但也指患者如可在内地使用港澳通用的药物,有助提升大湾区的医疗质素,两地居民都享受到相同的医疗水平。
由国务院于2018年设立的粤港澳大湾区建设领导小组,2019年11月举行第三次会议后,宣布接纳港府建议,容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构,使用已在香港注册的药物和常用的医疗仪器,至去年11月正式发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,并且以港大深圳医院作为首间试点。
冀采购价降至合理水平
卢宠茂接受本报访问时指出,不少药物均于外国研发,若应用于内地,担心分量或有所不同,故理论上国家药监局须于内地重新研究数据,引致于欧美早已应用的药物器械“内地永远慢一拍”,而本港的药物上市制度则跟随欧盟:“无理由香港可以但内地不行,就想找方法试用”。
政策推行至今,港大深圳医院共申请21种药物及10种器械,当中9种药物及2种器械已获审批。其中今年4月通过“港澳药械通”政策进口的首款药物“抗D免疫球蛋白注射液”,在该院正式投入使用,首名接受注射为一名怀孕28周孕妇。
他解释,“抗D免疫球蛋白注射液”用于预防因RhD阴性(俗称“熊猫血”)妇女预防第二胎胎儿溶血症;内地以往不少孕妇只能去香港、澳门寻药:“甚至托朋友买偷运上去,但其实好危险”,该款药属于血制品需冷藏,若保存温度不当会失效。他认为将先进的药械采纳到大湾区,毫无疑问有助港澳市民即使在内地亦可用上港澳药物,同时亦可提升大湾区的医疗质量,与香港达到同质化。
不过,卢宠茂形容政策是“双刃剑”,“只药在内地理论上不合法,医院要制造合法途径入口,从采购、运输配送、税务、到院使用、患者知情同意、不良事件监测以及可能发生的风险赔偿等,所有环节都是医院一脚踢”。
他又指,于采购医疗仪器方面,曾与厂家商讨采购进口治疗前列腺肥大的器械:“同款器械厂家卖香港100万,但卖内地300万,足足是3倍多”,他冀中央能集体采购让价格降至合理水平。
“一物一码”管理防倒卖不良事故他又引述省药监局于推出政策时曾说出“16字真言”:“来源可溯、去向可追、使用可控、责任可究”,例如口服药物,“患者可能拿回家后自己不食拿去卖”,故省药监局建议药品医疗器械的监管追溯系统,按照“一物一码”方式赋码管理,每一粒药均使用独立包装,标有身份识别码,患者服药前要素描识别码,并将过程拍下,传送到特定程式证明。
医院为使用新药,除签下责任书,亦须购买医疗责任险,承保医院在诊疗过程中使用创新药械后出现的人身损害赔偿责任。卢坦言医院担心有任何不好的事情发生,例如出现有人卖假药,或者有严重不良事故,“国家收回政策就惨﹗”该院试点计划虽在今年7月底已届满,广东省政府上周五宣布,港大深圳医院可继续推行“港药通”,并扩至大湾区其他内地城市共4间医疗机构,包括珠海希玛林顺潮眼科医院、广州现代医院、广州和睦医院、中山陈星海医院。